独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出していた治験計画届に関する30日調査が完了
便失禁・尿失禁の治療を目的とした細胞治療により、人々の健康とQOL向上を目指すイノバセル株式会社（本社：東京都渋谷区、代表取締役：ノビック・コーリン（Colin Lee Novick）、シーガー・ジェイソン（Jason David Sieger））は、便失禁を対象とした自家骨格筋由来細胞から成る細胞（ICEF15）を用いた国内開発を開始するにあたり、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ提出しておりました治験計画届の30日調査が完了しましたことをお知らせいたします。
本治験は、既に欧州で開始されている国際共同治験である「便失禁患者に対する骨格筋由来細胞移植療法：第Ⅲ相無作為化、プラセボ対照、二重盲検2群間比較臨床試験」に日本からも参加する形となります。便失禁のうち切迫性便失禁を対象としており、全体で290例の患者さまを2つの群（治験製品・プラセボ）に1：1に割付け、ICEF15の有効性と安全性を検証いたします。主要評価項目は、投与12ヶ月後における便失禁頻度の投与前からの変化です。
ICEF15について
患者さまご自身の筋芽細胞を利用し、“局所投与”によって筋肉再生を図ることにより、切迫性便失禁の治療を目指す製品です。